Новый высокоэффективный препарат от гепатита С завершил первые фазы испытаний
Экспериментальное лечение гепатита С, «тихого убийцы», приводящего к циррозу и раку печени, оказалось многообещающим в ограниченных испытаниях, где наблюдалось существенное снижение уровня вирусной нагрузки, сообщает WebMD.Однако эксперты предупреждают о том, что говорить о преимуществах нового инъекционного препарата по сравнению с разрабатываемыми лекарствами для перорального приема пока слишком рано. Авторы исследования предполагают, что созданный ими препарат под названием Миравирсен (Miravirsen) в будущем может стать частью лекарственного «коктейля», который позволит сдерживать размножение вируса подобно тому, как комбинация препаратов превратила диагноз ВИЧ/СПИД из смертельного приговора в хроническое и управляемое состояние.
Миравирсен - ингибитор специфической микроРНК печени, в репликации которой нуждается вирус гепатита С. В ограниченных испытаниях II фазы было показано, что большие дозы этого препарата уменьшает вирусную нагрузку в 500 раз. Результаты опубликованы международной группой авторов под руководством Харри Янссена (Harry Janssen) из канадского Университета Торонто и нидерландского Университета Эразма в Роттердаме в New England Journal of Medicine.
При испытании миравирсена было обнаружено, что к нему не развивается устойчивость, свойственная другим лекарственным средствам, применяемым для лечения гепатита С. В испытании приняли участие 36 пациентов, которых разделили на четыре группы. По девять пациентов из первых трех групп получали на протяжении 29 дней дозы в три, пять или семь миллиграммов препарата на килограмм веса, остальным девяти давали плацебо. После курса миравирсена все 36 человек наблюдались на протяжении 18 недель.
Вирусная нагрузка в группе, которая получила самую высокую дозу, снизилась в 500 раз, а вирус гепатита С упал до неопределяемого уровня у четырех из девяти пациентов. При этом ни у одного из них не был отмечен сколь бы то ни было значительный токсический эффект, кроме некоторой реакции в месте инъекции и краткосрочного повышения уровня печеночных ферментов. Во II фазе клинических испытаний оценивается не только эффективность препаратов, но также продолжает отслеживаться их безопасность.
